Qualité, matières premières

Production

Chaque étape de la production des compléments Altisa est suivie avec le maxi-mum d’ attention:

° si considéré essentiel pour le maintien de la qualité, les matières premières sont amenées au lieu de production utilisant des transports à température contrôlée;

° pour maintenir à niveau la vitesse de rotation des stocks et pouvoir continuellement disposer de matières premières fraîches, de nouvelles quantités sont approvisionnées à chaque tour de production; seulement les matières premières fraîches sont utilisées dans les compléments alimentaires Altisa car ils garantissent les plus hauts niveaux de principes actifs

° la production des comprimés par exemple se fait suivant les techniques les plus avancées ('direct compression'), en évitant l’utilisation de chaleur, humidité et alcool, et dans une atmosphère sèche et à température contrôlée, permettant de conserver la pleine activité des nutriments; l’enrobage éventuel se fait immédiatement après la production pour éviter les problèmes d’humidité et d’oxydation; après la production, des éssais de désintégration sont effectués afin d'avoir l'assurance que le contenu des comprimés/capsules est libéré dans le système digestif et absorbé au bon moment. Les produits sont alors 'mis en bouteille' ou blistérisés dans des conditions sanitaires idéales, protégés contre la chaleur, la lumière et l’humidité ° afin de maintenir une rotation élevée des matières premières et afin d'avoir toujours des ingrédients frais autant que possible, de nouvelles quantités sont acquises par production;

° après l'approvisionnement et avant d'être utilisé, chaque ingrédient (excipient ou substance active), ainsi que tout autre 'mélange' produit dans un stade ultérieur, est mis en quarantaine par une équipe d'experts et la pureté est contrôlée par moyen d’analyses rigoureuses effectuées par des laboratoires externes; de plus, toute matière est soumise par des experts à divers contrôles de qualité interne (Quality Control Product Tests): l’on établit sa qualité organoleptique et microbiologique, sa solubilité, degré d’acidité et densité;

° si nécessaire des contrôles spécifiques de qualité sont utilisant une ou plusieurs des méthodes suivantes sont effectués:

HPLC (CLHP - chromatographie en phase liquide à haute performance): pour la détermination de vitamines ajoutées;
CI (chromatographie à échange d'ions): cette méthode permet d'analyser des échantillons concernant des taux inconnus de contaminants;
CPG (chromatographie en phase gazeuse): entre autre utilisée pour l'analyse des phytostéroles, pcb's (polychlorobiphényles) et l'huiles de poissons, ..;
GCMS (chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse): pour l'analyse des pesticides, contaminants;
HPTLC (High Performance Thin Layer Chromatography - chromatographie sur couche mince à haute performance): confirmation d'identité, pour l'analyse des sucres, les marqueurs dans des plantes;
UV/VIS (spectroscopie ultraviolet-visible): pour entre autre la détermination de chlorophyle et caroténoides;
AAS (spectrométrie d'absorption atomique): pour la détection des oligo-éléments;
NIR (spectroscopie par proche infrarouge - Near-infrared spectroscopy): on obtient le spectre infrarouge d'un échantillon en envoyant vers l'échantillon pour chaque onde du spectre de la lumière et en enregistrant quelle quantité de la lumière est absorbée. Ceci est possible par moyen d'onde monochromatique par lequel chaque fois la lumière d'une onde spécifique est envoyée et que le spectre complet est analyser étape par étape; utilisé pour quantifier plusieurs substances comme les caroténoïdes, polyphénols, acides gras, glucosinolates, ...
FTIR (Fourier Transform Infrared Spectrofotometry): le même principe que ci-dessus mais avec cette méthode on peut déterminer le spectre complet en une seule fois;

Production - standards

Les compléments alimentaires ALTISA sont toujours produits suivant les normes ci-après:

° (C)GMP (Current) Good Manufacturing Practices (C)GMP (Current) Good Manufacturing Practices suivant standards pharmaceutiques: directives officielles, établissant les standards de production pour médicaments dans les domaines ci-après: personnel, installations, équipements, matériaux d'emballage, contrôle de production et d'emballage, stockage et distribution, contrôles en laboratoire et documentation;

° e.a. les USP (United States Pharmacopeia), Pharmacopée Européenne, DAB et/ou autres compendiums officiels internationaux stipulant les normes et les mé-thodes d'essai pour ingrédients de médicaments et produits finis;

° GLP (Good Laboratory Practices): les spécifications officielles établissant les procédures minimum destinées à garantir la qualité et l'intégrité des laboratoires, données et essais cliniques se rapportant à l'activité des produits;

° réglementations nationales éxistantes concernant les formes chimiques et principes;

° USNNFA-GMP: United States National Nutritional Food Association Good Manufacturing Practices: les GMP établis par l’association américaine de l’industrie des compléments alimentaires;

Qualité supérieure garantie

La qualité supérieure de chacun des compléments alimentaires Altisa repose sur les atouts ci-après:

° un développement et savoir-faire, résultant de décennies d’expérience dans le domaine de la production de compléments alimentaires;

° uncontrôle et développement constant du système de qualité dans les installations de production, certifiées ISO, soumises à un contrôle rigoureux de l’hygiène;

° une sélection rigoureuse des meilleures matières premières de la plus haute qualité;

° utilisation d’excipients et de substances actives de la meilleure qualité et provenant uniquement de producteurs reconnus et renommés dans l’industrie pour leurs garanties de qualité;

° des années d'expérience sont la base des critères appliqués en ce qui concerne le choix des matières premières et le contrôle et l'analyse des matières premières sélectionnées;

° mise en application, contrôle et évaluation constante, et amélioration éventuelle des standards de production élevés;

° un savoir-faire, résultant de décennies d’expérience dans le domaine de la production de compléments alimentaires à 'sustained release' (= diffusion progressive soutenue) et 'enteric coating' (= enrobage ne se dissolvant qu'une fois dans l'intestin: meilleure absorption, et prévention d’irritations gastriques), de préparations végétales liquides et d'extraits de plantes standardisés;

Ingrédients allergènes

Des excipients susceptibles de provoquer des allergies sont exclus de la production. Il s’agit notamment de sel, amidon (sauf dans les capsules végétariennes), levure (sauf la levure de bière dans un ou deux produits comme source des vitamines B mentionnée dans la composition), froment, maïs, lait et dérivés de lait (lactose et petit-lait), sucre comme sucrose et fructose (dans certains comprimés à croquer on utilise du sucrose et fructose, et en quantités infinitésimales xylitol, ou sucralose dans nos mélanges de protéines en poudre), les édulcorants sorbitol ou mannitol ou xylitol (sauf dans les comprimés à croquer à la papaye: le sorbitol est un édulcorant provenant des baies de zantoxylum, le mannitol est un édulcorant présent dans mainte plante mais généralement extrait d’algues de mer), huiles hydrogénées, butylhydroxytoluène (BHT), soja (sauf dans les produits aux extraits de lécithine de soja ou isoflavones de soja), gluten, fluor, colorants artificiels, agents conservateurs (sauf les produits liquides Sam Yong Ton Ginkgo et Harpagosouple tonique) ou aromatisants artificiels, liants chimiques (tels que PVP: polyvinylpyrrolidone), polysorbates, enrobages chimiques (comme le GPE ou aussi nommé PEG: glycol de polyéthylène ou ‘carbowax’), nitrates et nitrites, alkaloïdes pyrrolizidines, dioxide de titanium, phosphate de titanium, glutamate monosodique, EDTA (acide éthylène diamine tétraacétique, substance chimique à pouvoir chélatant), acétate de sodium, hydroxide de sodium, sulfate de calcium (pouvant causer des troubles intestinaux), le talc (pouvant contenir de l’amiante) ou les salicylates ajoutés, nanomatériaux, acides gras trans- et hydrogénés. Altisa utilise aucune substance provenant de culture OGM. Par conséquent l'étiquettage selon les Directives 1829/2003 et 1830/2003 n'est pas nécessaire. Un produit est considéré comme étant éxempt d'OGM's en cas d'absence de déclaration d'OGM's ou de leurs dérivés. Les mentions 'sans OGM' ou 'produit non-OGM' ne sont pas autortsées car selon la loi tous les produits alimentaires sont considérés comme étant éxempts d'OGM's. S'il y a bien des OGM's/dérivés d'OGM's dans un produit, ceci doit être clairement indiqué sur l'emballage.

Excipients naturels

Lors de la production des compléments alimentaires Altisa, les excipients naturels suivants sont utilisés en quantités infinitésimales:

- cellulose végétale inerte (comme liant, émulsifiant, enrobage);

- huiles végétales, huile de soja p.ex. (comme agent de charge dans certaines capsules 'soft');

- acide stéarique végétal (un stéarate);

- stéarate de magnésium végétal (lubrifiant): c'est une substance composée de deux matières nutrititives: le minéral magnésium et l'acide gras stéarique; le stéarate de magnésium permet une dose constante des principes actifs et un mélange homogène dans chaque forme prédosée (gélule, comprimé, ...) car il empêche que les substances actives individuelles vont coller ensemble ou vont coller à la machine comprimeuse; aussi idéaliste que cela puisse paraître: produire des compléments alimentaire sans des lubrifiants (de préférence on utilisera des lufrifiants naturels comme le stéarate de magnésium végétal) ne facilite en aucun cas le contrôle de qualité parce que, certainement dans des formulations complexes contenant plus d'un principe actif, des dosages inconsistentes et donc inégales seront plus fréquentes de capsule à capsule/comprimé à comprimé.

- dioxide de silicium (substance naturelle inerte, utilisée comme lubrifiant ou agent actif de surface, ...);

- minéraux tels que le phosphate dicalcique (comme charge, fournit de plus le calcium élémentaire et est e.a. utilisé pour séparer physiquement les substances actives d’un comprimé afin de prévenir une interaction - formation d’odeurs ou de taches sur la face extérieur du comprimé, comme chez les vitamines du complexe B);

- glycérine et parfois glycérole;

- maltodextrine et eau purifiée;

Vegetariens, véganistes

Plusieurs produits d'Altisa portent les logo's ci-dessous:

A part des capsules en gélatines traditionnelles et pour les formules avec des enzymes digestifs spécifiques, des dérivés animaux ne sont pas utilisés. La plupart des compléments alimentaires d'Altisa conviennent aux véganistes. Ces produits-là portent sur l'étiquette le logo Vegetarisch-Végétarien-Vegetarian.

Matériaux d'emballage

Altisa s'éfforce d'utiliser autant que possible des matériaux d'emballage recyclables et respectueux de l'environnement, toujours en prenant en considération le type du produit et la méthode de conservation la plus optimale: HDPE ou PET, carton FSC, verre, papier, papier d'aluminium (blisters).

Les flacons sont prévus avec un ‘scellement (parfois double [au-dessous et autour de la cape]) de sécurité et d'hygiéne’.

En outre, nous utilisons des couvercles CRC (Child Resistant Cap), un type de couvercle que les enfants ne peuvent ouvrir.

Les matériaux d’emballage utilisés sont de la meilleure qualité et n’influencent aucunement les excipients ou principes actifs. Pour les comprimés à croquer nous utilisons uniquement des emballages en verre brun.

Étiquettage informatif

Les informations reprises sur nos étiquettes sont explicites. Vous êtes informés jusque dans les moindres détails sur

° la composition des ingrédients actifs et excipients;

° le mode d'emploi et d'autres informations d'utilisations éventuelles;

° les préscriptions concernant l'entreposage des produits;

° les informations non-obligatoires et qu'Altisa considère comme important à vous les communiquer;

° les informations éventuelles obligatoires concernant l'utilisation du produit en cas d'un état de santé éxistant (précaution d'utilisation);

° la date jusqu'à quand les dosages marqués sont garantis; afin de garantir ceci, lors de la production une marge de surdosage légalement autorisée est appliquée;